Certifications

Certifications

Vous trouverez ci-dessous l’ensemble de nos certificats.
Cliquer sur le bouton pour le télécharger au format pdf.

Certificat ISO 13485


 

Nos deux sites sont certifiés NF EN ISO 13485 : 2012.

 

ISO 13485 est la norme qui définit les exigences du système de gestion de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux.

 

Cette norme nous aide à mettre en place des procédures pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits, depuis la conception jusqu’au service après-vente.

Certificat IS0 13485  (pdf)

 

ISO-14065

Certificat ISO 14065


 

NF EN 14065 est la norme qui atteste la conformité de notre système de management des risques, appelée système d’analyse des risques et de maîtrise de la biocontamination (système RABC), sur la pré-désinfection et la désinfection des dispositifs médicaux, gage de sécurité et d’hygiène pour notre personnel et nos clients.

Certificat IS0 14065  (pdf)

 

Certification CE


 

Tous nos produits sont marqués CE, répondant ainsi aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux amendée par la directive européenne 2007/47/CE, et du Code de la santé publique.

Vous pouvez télécharger le certificat CE de votre produit depuis l’onglet “Documents” de la page du produit concerné.